Ingénieure Assurance Qualité

Intégration au département assurance qualité d'un site pharmaceutique de production de médicaments injectables pour renforcer la robustesse du système qualité selon les standards réglementaires internationaux.

• Pilotage du déploiement du Quality Risk Management sur le site en conformité avec les BPF et les directives ICH Q9/Q10.
• Conception et mise en place d'outils avancés de cartographie et d'analyse de risques incluant l'AMDEC.
• Gestion du processus complet de gestion des déviations (enregistrement, investigation, planification et suivi des CAPA) via le système TrackWise.
• Assurance de la clôture des évènements qualité dans les délais réglementaires.
• Contribution à l'amélioration continue des processus qualité.
• Préparation et soutien d'une inspection d'autorité sanitaire internationale.

Participation aux activités d'une agence spécialisée en communication scientifique pour le secteur pharmaceutique, au service de laboratoires comme Viatris et IBSA.

• Gestion de projets de communication scientifique destinés à des laboratoires pharmaceutiques.
• Coordination des clients, sous-traitants et équipes opérationnelles.
• Préparation de supports de communication adaptés aux normes et contraintes du secteur pharmaceutique.
• Organisation autonome du déroulement des projets.

Participation à un stage de recherche au sein d'une unité INSERM dédiée à l'étude de l'athérosclérose et des maladies cardiovasculaires.

• Réalisation d'analyses histologiques sur tissu biologique.
• Application de techniques d'immunofluorescence.
• Préparation de coupes de tissus pour analyse microscopique.
• Démonstration d'autonomie et de rigueur dans l'application des bonnes pratiques de laboratoire (BPL).