Chef de Projet Industriel Pharma

Intervention chez Capgemini Engineering pour piloter des projets Life Sciences et santé en environnements réglementés, depuis le cadrage initial jusqu'au suivi de la mise en œuvre et des plans d'actions.

• A piloté des projets Life Sciences et santé en environnements réglementés, depuis le cadrage jusqu’au suivi de la mise en œuvre, des livrables et des plans d’actions.
• A construit et suivi les plannings, jalons, risques, indicateurs et reporting auprès des parties prenantes et instances de pilotage.
• A assuré la coordination transverse d’équipes scientifiques, techniques, qualité, data et réglementaires, ainsi que de partenaires académiques, hospitaliers et industriels.
• A animé des réunions et comités projet, consolidé les décisions, suivi les engagements et assuré une communication adaptée aux équipes opérationnelles et au management.
• A produit des cahiers des charges, protocoles, études de faisabilité, analyses de risques et rapports techniques dans une logique de conformité et de traçabilité.
• A animé des formations BPF/GMP et accompagné la montée en compétences des équipes.

Contribution à un programme stratégique de bioproduction de 17,5 M€ associant six partenaires industriels, académiques et technologiques.

• A contribué à un programme stratégique de bioproduction de 17,5 M€ associant six partenaires industriels, académiques et technologiques.
• A coordonné les interfaces entre Sanofi, Capgemini Engineering, CEA, CentraleSupélec, Ypso-Facto et GPC Bio, et suivi les contributions, jalons, dépendances et livrables.
• A déployé des solutions Raman in situ et PAT pour le monitoring temps réel de cultures cellulaires CHO et E. coli en bioréacteurs.
• A conçu, testé et validé de manière expérimentale un prototype de capteur en ligne destiné au suivi des bioprocédés.
• A développé des modèles Python, PCA, PLS et machine learning pour analyser les données multi-capteurs et identifier les paramètres critiques de procédé.
• A rédigé des cahiers des charges, protocoles, rapports d’analyse, études de faisabilité et supports destinés aux comités projet.

Activités de recherche menées au sein de l'Université Sorbonne Paris Nord en pilotant des travaux expérimentaux appliqués aux nanosystèmes pharmaceutiques.

• A piloté des activités expérimentales de formulation, fonctionnalisation et caractérisation de nanosystèmes pharmaceutiques et biocapteurs.
• A planifié les essais, géré les priorités, suivi la qualité des données et rédigé des protocoles et rapports techniques.
• A mis en œuvre des techniques FTIR, UV-Visible, DLS et potentiel Zêta pour évaluer la stabilité, les propriétés physico-chimiques et la performance des formulations.
• A réalisé des études in vitro, analysé les résultats, traité les écarts expérimentaux et assuré la valorisation scientifique des travaux.

Encadrement d'étudiants au sein de l'école d'ingénieurs ESILV sur des projets d'innovation pédagogique et technique.

• A encadré des projets d’innovation, structuré les plans de travail, animé les équipes et validé les livrables.