Chargé Qualification Validation

A intégré le département qualification et validation d'une entreprise pharmaceutique leader dans le domaine du diabète et de l'endocrinologie, en support des projets d'installation et de mise en conformité des équipements de production.

• A rédigé et exécuté des protocoles de qualification couvrant les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ pour la qualification complète des systèmes.
• A assuré le suivi des activités de qualification des équipements et utilités (IU/CLU) en coordination avec les équipes projet et qualité.
• A développé et validé des méthodes analytiques par HPLC répondant aux normes ICH.
• A réalisé des études de stabilité et de dégradation sur des formes sèches pharmaceutiques.
• A rédigé et validé des rapports analytiques et des rapports d'installation (QI) documentant la qualification d'une géluleuse automatique.
• A géré les déviations et mis en place des CAPA (Corrective and Preventive Actions) pour la conformité qualité.
• A traité les réclamations clients selon les procédures qualité.

A occupé un poste en assurance et contrôle qualité au sein d'une structure préparatoire pharmaceutique spécialisée dans la préparation de matières premières et formes galéniques.

• A participé aux activités de contrôle qualité et d'assurance qualité en support de la production.

A intégré un laboratoire de recherche INSERM pour une mission d'étude biochimique et neuro-anatomique portant sur les neurones du tronc cérébral.

• A conduit une étude biochimique et neuro-anatomique des neurones du tronc cérébral.
• A préparé et coloré des échantillons biologiques selon les protocoles de recherche.
• A détecté et identifié les zones colorées à partir d'observations microscopiques.
• A participé à la rédaction des publications scientifiques issues des résultats.

A assuré le rôle de délégué médico-pharmaceutique auprès des professionnels de santé dans une structure de distribution pharmaceutique.

• A promu les nouvelles gammes pharmaceutiques auprès des prescripteurs et structures médicales.
• A rédigé les comptes rendus de visite détaillant les interactions commerciales et les retours du terrain.