Consultant MSAT Packaging / Validation de Procédés

Contexte de la mission :

Assistance technique au sein du département Manufacturing Science & Technology (MSAT) dans le cadre du projet "Nouveaux fournisseurs packaging".

Les activités concernent :

• La qualification de nouveaux fournisseurs packaging.
• La mise en place de nouveaux articles de conditionnement primaire.
• Les transferts de produits sur le site.
• La validation des procédés de conditionnement de produits pharmaceutiques (formes sèches et liquides non stériles).

Missions principales :

Pilotage de projet

• Coordonner les activités packaging conformément au planning projet.
• Piloter les plans d'actions et assurer leur suivi.
• Réaliser les reportings d'avancement.
• Préparer les supports pour les comités de pilotage.

Expertise technique

• Réaliser des Gap Analysis.
• Rédiger les analyses de risques.
• Définir les paramètres critiques des procédés.
• Définir les stratégies de contrôle.
• Élaborer les spécifications des articles de conditionnement.
• Participer à la définition des URS.
• Contribuer au choix des solutions techniques et aux modifications d'équipements.
• Participer à la définition des stratégies de validation.

Essais et validation

• Coordonner les essais techniques.
• Réaliser les essais de machinabilité.
• Participer aux essais terrain.
• Assurer la collecte et la traçabilité des données d'essais.
• Analyser les résultats.
• Rédiger les rapports techniques associés.

Gestion des anomalies

• Analyser les déviations et non-conformités.
• Évaluer les impacts produit et procédé.
• Définir et suivre les actions correctives en collaboration avec les équipes Qualité et Production.

Profil recherché

• Expérience significative en environnement pharmaceutique.
• Expertise en packaging primaire et procédés de conditionnement.
• Expérience en validation de procédés et transferts industriels.
• Bonne maîtrise des analyses de risques et de la documentation qualité.
• Expérience en gestion de projet transverse et coordination de multiples parties prenantes.
• Anglais opérationnel indispensable.