Ingénieur MSAT / Validation de Procédé Compression

Missions principales :

• Définition et pilotage des activités liées aux études de compression.
• Organisation et coordination des essais industriels et des études de validation.
• Rédaction de la documentation technique et qualité.
• Coordination des différents intervenants du projet.
• Suivi des activités terrain et des actions MSAT.

Activités attendues :

• Mise à jour des analyses de risques procédés.
• Définition des plans d'études.
• Rédaction des protocoles d'études, supports d'enregistrement, rapports d'études et rapports d'investigation.
• Rédaction du protocole et du rapport de validation du procédé de compression.
• Organisation et suivi terrain des essais de compression.
• Observation des opérations de compression en production.
• Gestion des échantillons et coordination des flux d'informations.
• Analyse et synthèse des résultats.
• Rédaction des comptes rendus techniques.
• Participation aux réunions projet.

Profil recherché :

• Expérience en environnement pharmaceutique GMP.
• Expérience significative en MSAT, validation de procédés ou industrialisation de formes sèches.
• Connaissance des opérations de compression de comprimés.
• Maîtrise de la rédaction documentaire qualité et validation.
• Bonnes capacités de coordination et de communication.