Mission freelance ingénieur MES à Montpellier (2026)

Les biotechs spécialisées en ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products — thérapies géniques, cellulaires et ingénierie tissulaire) qui émergent de l'écosystème montpelliérain (Cellectis partenariats CHU, Immunomedics, Inovio Pharmaceuticals via leurs partenaires locaux) représentent un marché MES très spécifique et à forte valeur ajoutée. Les ATMP sont des médicaments biologiques de nouvelle génération soumis à la réglementation EU GMP Annexe 2 (qualité des médicaments biologiques) et aux exigences spécifiques des ATMPs (EU GMP Annexe 16 pour la libération de lots, réglementation 1394/2007). Les processus de fabrication des ATMP (expansion cellulaire, modification génétique par vecteurs viraux, purification) sont des processus batch ultra-précis en environnement de classe A/B ISO 5 — des conditions de salle blanche qui imposent des MES avec des fonctionnalités de contrôle environnemental (température, hygrométrie, particules) intégrées. Les missions MES pour les biotechs ATMP montpelliéraines portent sur le déploiement d'un premier MES validé EU GMP Annexe 2 (souvent Siemens Opcenter Pharma ou PAS-X pour les environnements les plus stricts), la validation GAMP 5 des workflows de production ATMP, et les projets de traçabilité patient-lot (chaque ATMP est fabriqué pour un patient spécifique — la traçabilité du donneur jusqu'au receveur est une exigence légale critique). Ces missions sont rares, exigeantes mais exceptionnellement enrichissantes pour un portfolio MES biotech.

Pierre Fabre Castres (120 km de Montpellier) est l'un des rares clients pharmaceutiques qui accepte des modalités de travail hybride pour ses missions MES — une flexibilité bien plus grande que Sanofi ou les grands groupes pharma. La raison est organisationnelle : les équipes DSI Pierre Fabre sont centralisées à Castres mais travaillent avec plusieurs sites de production répartis en Occitanie (Gaillac, Soual, Saint-Julien-du-Puy, Lavaur) — une culture de coordination à distance déjà bien établie. En pratique, les missions MES Pierre Fabre pour un freelance basé à Montpellier se déroulent en deux phases. La phase de déploiement et de validation (présence obligatoire) exige 3 à 5 jours par semaine sur site à Castres ou dans les usines — les tests et qualifications GAMP 5 ne se font pas à distance. La phase de run applicatif et d'évolutions mineures (hybride possible) peut se faire à 2-3 jours par semaine sur site et le reste en télétravail. Les profils les plus adaptés à ce mode hybride sont les ingénieurs MES senior en run applicatif (support niveau 2-3, gestion des CRs d'évolution) et les consultants MES en phase d'étude (rédaction de cahiers des charges, analyse des impacts d'une migration de version). La diversité du portefeuille Pierre Fabre (médicaments GMP + cosmétiques ISO 22716) permet de travailler successivement sur des environnements de différentes complexités réglementaires — enrichissant pour un portfolio MES.

Le Biocluster de Montpellier héberge une cinquantaine de startups pharmatech et biotech dont plusieurs passent progressivement de la phase R&D à la phase de fabrication industrielle — une transition qui génère des besoins MES précis et peu satisfaits localement. Les startups biopharmaceutiques en phase de scale-up (production de médicaments biologiques en quantités croissantes pour les essais cliniques Phase 2 et Phase 3) ont besoin de systèmes MES capables de gérer leur production en environnement GMP Phase 2 : gestion des ordres de fabrication par lot (chaque lot est destiné à un groupe de patients dans un essai clinique), traçabilité des matières premières biologiques (cell banks, vecteurs viraux), gestion des déviation et CAPA, et documentation conforme aux dossiers de lot GMP pour soumission à l'EMA. Ces besoins sont bien différents d'une usine pharmaceutique mature : les volumes sont faibles (quelques lots par mois), les processus sont en constante évolution (amélioration des procédés au fil des lots d'essai clinique), et le MES doit être flexible et évolutif. Les ingénieurs MES capables de déployer et de maintenir un MES GMP dans cet environnement de startup biopharmaceutique sont très rares — et très recherchés à Montpellier.

BinchamTalent permet aux ingénieurs MES freelances de rendre leur dossier directement visible par les DSI, Directeurs de Production et Responsables Industrie 4.0 des industriels français vérifiés. Vous renseignez votre solution MES maîtrisée (Opcenter, Werum PAS-X, DELMIA Apriso, FactoryTalk), vos secteurs (pharma, aéro, automobile, agroalimentaire), les normes maîtrisées (ISA-95, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11), votre disponibilité et votre TJM cible. Les industriels vous contactent directement — aucune commission ESN.

Les trois normes servent des finalités différentes. ISA-95 (ANSI/ISA-95) est le standard qui définit l'interface entre les systèmes ERP (niveau 4) et les systèmes MES/MOM (niveaux 2-3) — c'est le socle fonctionnel de tout projet MES, indispensable pour structurer les échanges données avec SAP, Oracle ou Infor. ISA-88 (S88) est le standard des procédés batch (alimentation, pharma, chimie fine) — définit la modélisation procédurale et les recettes de fabrication. GAMP 5 est le référentiel de validation des systèmes informatisés dans les industries régulées par la FDA et les BPF (pharma, medtech) — une exigence non-négociable pour les projets MES pharmaceutiques. Un ingénieur MES maîtrisant ISA-95 + la solution leader de son secteur (Werum pour la pharma, Opcenter pour l'automobile, DELMIA Apriso pour l'aéro) accède aux missions les mieux rémunérées de son marché (indicatif 700-950 €/j).